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Datenschutz-Compliance in medizinischen Einrichtungen und Pharmaunternehmen in der Praxis
/in Medizin, Publikationen /von Dr. Rainer KnyrimCompliance ist in aller Munde, Datenschutzrecht sollte Teil eines Compliance-Programms sein. Wie sich medizinische Einrichtungen und Pharmaunternehmen auch in diesem Rechtsbereich gesetzeskonform verhalten können und wie sie die Probleme rund um die Verarbeitung von Arzt-, Patienten- und Mitarbeiterdaten, Marketing und Globalisierung aufarbeiten müssen, soll in diesem Beitrag dargelegt werden.
Wer hat Angst vor ELGA?
/in Medizin, Publikationen /von Dr. Rainer KnyrimAusschnitt aus der Diskussion am 25. April 2008 im Rahmen der „Konfrontation Gesundheit 2008“ des Business CircLe, moderiert von ÖKZ-Chefredakteurin Andrea Fried.
Datenanonymisierung bei medizinischen Studien
/in Medizin, Publikationen /von Dr. Rainer KnyrimDas Arzneimittelgesetz statuiert die Pflicht zur Anonymisierung von Patientendaten bei klinischen Prüfungen. Was genau aber bedeutet anonym?
Datenschutz bei klinischen Prüfungen und medizinischen Studien
/in Medizin, Publikationen /von Dr. Rainer KnyrimDas Arzneimittelgesetz und das Medizinproduktegesetz enthalten spezifische Bestimmungen über die Anonymisierung der Patientendaten bei klinischen Prüfungen. Auch nach dem Datenschutzgesetz 2000 gibt es für wissenschaftliche Forschung Sonderregeln für die Datenanonymisierung. Der Beitrag erklärt die rechtlichen Grundlagen und erläutert, wenn Patientendaten als anonym gelten.